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    2. 海派醫藥I浙江海派醫藥有限公司取得醫療器械生產許可證

      發布時間: 2020-04-16
      熱烈祝賀浙江海派醫藥有限公司
      獲得醫療器械生產許可證和產品注冊證


            4月7日,甌海區市場監管局王國昕局長到浙江海派醫藥有限公司,親自送上了全區首張“醫療器械生產許可證”。這也意味著,浙江海派醫藥有限公司成為全區首家、全市第二家獲批生產醫用一次性口罩的企業,填補了甌海區內無醫用口罩生產企業的空缺。



       
          新冠肺炎疫情發生后,1月23日,全省啟動決定啟動重大公共突發衛生事件一級響應,浙江海派醫藥有限公司積極響應政府號召,主動聯絡對接相關設備生產企業、引進口罩生產線以及相關技術性人才。

      為疫情防控需要,甌海區市場監管局主動作為,積極鼓勵并開展“一企一策”駐場服務,及時指導口罩生產企業打破專業瓶頸。甌海區市場監管局王國昕局長靠前指揮、親力親為,多次帶領相關科室專業人員,深入海派醫藥實地督查指導廠房改造、設備維修、生產許可證辦理等問題。
       

      深入基層,共渡難關




       

      在各級政府的大力支持下,海派醫藥順利開展各項資質申報工作,迅速完成了車間提升、原料采購、員工培訓、許可證申領、產品檢驗,到最終正式生產一次性使用醫用口罩的一系列流程。

        3月23日,浙江海派醫藥有限公司通過省局一次性使用醫用口罩現場質量管理體系核查。4月7日,經過嚴格審查,浙江海派醫藥取得生產許可證。







          獲得醫療器械生產許可證后,海派醫藥必將嚴格執行生產技術要求質量管理規范,完善醫療器械質量體系建設,制定醫療器械質量管理制度,保質保量,全力以赴投入生產,為堅決打贏疫情防控阻擊戰作出積極貢獻!

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